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「美國專利連結與橘皮書登錄制度研究報告」出爐,歡迎踴躍利用。

美國的專利連結制度源起於1984年Hatch-Waxman法案,該法案之主要內容包括橘皮書之登錄、學名藥之上市申請程序、30個月停止發證期與學名 藥廠之180天銷售獨占權等。自該法案施行以來,發生相當多爭議,美國國會迺於2003年就該法案進行大幅度的修法,該次修法解決Hatch- Waxman法案施行近20年以來的部分爭議,但仍存有部分未決的問題。
智慧局於104年度對於美國專利連結制度進行全面性的瞭解,其中特別針對橘皮書之登錄項目、應/不應登錄之專利,以及登錄制度下之爭議問題(例如消除登 錄)進行詳細的探討,接著針對2003年修法前後的爭議為闡述、說明,並就現行專利連結制度運作下仍存在之問題為分析,最後回歸到我國的現行制度面,分析 專利連結制度引進我國可能產生或必須克服的問題,給予具體建議。
有關美國專利連結與橘皮書登錄制度研究報告,業已放置於「智慧財產局」網頁(http://www.tipo.gov.tw)「便民服務」項下「出版品及研究報告」項下「研究報告」項下「智慧財產權」內,提供各界參閱,歡迎踴躍利用。
日期: 27/1/2015
來源:經濟部智慧財產局

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