「美國專利連結與橘皮書登錄制度研究報告」出爐，歡迎踴躍利用。

美國的專利連結制度源起於1984年Hatch-Waxman法案，該法案之主要內容包括橘皮書之登錄、學名藥之上市申請程序、30個月停止發證期與學名 藥廠之180天銷售獨占權等。自該法案施行以來，發生相當多爭議，美國國會迺於2003年就該法案進行大幅度的修法，該次修法解決Hatch- Waxman法案施行近20年以來的部分爭議，但仍存有部分未決的問題。
智慧局於104年度對於美國專利連結制度進行全面性的瞭解，其中特別針對橘皮書之登錄項目、應/不應登錄之專利，以及登錄制度下之爭議問題（例如消除登 錄）進行詳細的探討，接著針對2003年修法前後的爭議為闡述、說明，並就現行專利連結制度運作下仍存在之問題為分析，最後回歸到我國的現行制度面，分析 專利連結制度引進我國可能產生或必須克服的問題，給予具體建議。
有關美國專利連結與橘皮書登錄制度研究報告，業已放置於「智慧財產局」網頁（http://www.tipo.gov.tw)「便民服務」項下「出版品及研究報告」項下「研究報告」項下「智慧財產權」內，提供各界參閱，歡迎踴躍利用。
日期： 27/1/2015
來源：經濟部智慧財產局